Waardepropositie
Ontdek hoe betrouwbare productdata de zorg efficiënter en veiliger maakt. Download de waardepropositie en lees wat dit voor jouw organisatie kan betekenen.
Zorginstellingen in Nederland hebben steeds vaker behoefte aan één centraal, actueel en gestandaardiseerd overzicht van medische hulpmiddelen. De behoefte aan betrouwbare productdata speelt een cruciale rol in zowel operationele processen, zoals de uitvoering van reiniging, desinfectie en sterilisatie, als in strategische inkoopprocessen, zoals niet-commerciële productdata. Op dit moment ontbreekt echter een volledig en landelijk dekkend overzicht met betrouwbare productdata (via GS1 Data Care).
De huidige uitwisseling verloopt gefragmenteerd en handmatig, bijvoorbeeld via Excel-bestanden. Dit leidt tot foutgevoeligheid, inefficiëntie en onnodig dubbel werk.
Daarnaast sluiten Europese systemen zoals EUDAMED niet goed aan op de praktijk van Nederlandse zorginstellingen. Tegelijkertijd stelt nationale regelgeving zoals het LIR (Landelijk Implantaten Register), voor klasse III en enkele klasse IIb steeds hogere eisen aan de kwaliteit van productdata.
Project versnelling GDSN gestart: fundament voor betrouwbare zorgdata
Samen met Santeon, mProve, IAZ, IFZ, UMCNL, NVZ, Zorg Inkoop Netwerk Nederland, Zimmer Biomet, Mediq en Brocacef werken we aan de versnelling van de implementatie van het Global Data Synchronisation Network (GDSN). Met GDSN leggen we de basis voor structureel betrouwbare en gestandaardiseerde productdata. Dit project vormt een concrete stap in de uitvoering van de intentieverklaring 'Uniforme dataset' uit 2021.
Ons doel: betrouwbare productdata als basis voor toekomstbestendige zorg. Zo realiseren we een efficiënte zorg- en inkoopketen met minder handmatig werk, hogere datakwaliteit en betere samenwerking.
Lees meer over duurzame inkoopcriteria en voorwaarden.
Voordelen
• Minder handmatig werk en lagere kans op fouten
• Hogere kwaliteit van data en gestroomlijnde processen binnen inkoop- en logistiek
• Beter inzicht in productkenmerken, documentatie en risico’s
• Efficiëntere dossiervorming voor patiëntveiligheid en compliance aan Europese wet- en regelgeving, zoals de Medical Device Regulation (MDR)
• Betere samenwerking tussen ziekenhuizen en leveranciers
Binnen dit project, wordt samengewerkt met;
• Santeon, mProve, IAZ, IFZ, UMCNL, NVZ, Zimmer Biomet, Mediq en Brocacef
• Zorg Inkoop Netwerk Nederland
• Leveranciers koepels en leveranciers medische hulpmiddelen
• Partners – implementatiepartijen, ERP-leveranciers
• Beroepsorganisatie (zoals LNAG en VDSMH)
Rol van GS1
GS1 Nederland is als not-for-profit organisatie verantwoordelijk voor het beheer van de internationale GDSN-standaard. Deze standaard maakt het mogelijk om actuele en gestandaardiseerde productdata van medische hulpmiddelen uit te wisselen tussen leveranciers en zorginstellingen. Als neutrale partij coördineert GS1 de implementatie van deze data-uitwisseling en ondersteunt zij ziekenhuizen en leveranciers bij de aansluiting op het GDSN-netwerk en GS1 Data Care. GS1 draagt bij aan een veiligere, efficiëntere en duurzamere inzet van medische hulpmiddelen in de zorg.
Rol van aangesloten partners
De uitwisseling van (niet commerciële) productdata tussen leveranciers en ziekenhuizen actief stimuleren.
In het kader van het project Versnelling implementatie GDSN heeft de NVZ een brief opgesteld voor leveranciers van medische hulpmiddelen over het belang van het delen van gestandaardiseerde productdata via GDSN.
Veelgestelde vragen
De EUDAMED database bevat informatie over medische hulpmiddelen, fabrikanten, Europees gemachtigden, importeurs, samenstellers van systemen en behandelingspakketten (procedure packs) en aangemelde instanties.
Voor zorginstellingen blijft GDSN de bron voor het ontvangen van productdata over medische hulpmiddelen. Vanuit EUDAMED is een automatische koppeling met het interne ERP systeem binnen de Nederlandse ziekenhuizen niet mogelijk. Voor een betrouwbare, gestandaardiseerde en bruikbare uitwisseling van productdata in de zorg is volledig gebruik en adoptie van GDSN noodzakelijk.
Het Landelijk Implantaten Register (LIR) is een Nederlandse wet. In deze wet staat dat zorginstellingen verplicht zijn om informatie over implantaten te registreren. Deze informatie moet worden opgeslagen in het dossier van de patiënt, aan de patiënt worden gegeven én worden doorgegeven aan het LIR.
Om een deel van deze informatie goed te kunnen registreren, gebruiken zorginstellingen het Global Data Synchronisation Network (GDSN). Dit is een systeem dat automatisch gegevens van de leverancier in het elektronisch patiëntendossier (EPD) zet.
Het is belangrijk dat de leverancier de productgegevens via het GDSN deelt met zowel de zorginstelling als het LIR. Als de leverancier dit niet doet, kan de zorginstelling niet aan de wet voldoen.
Via GDSN wordt alle gestandaardiseerde productinformatie gedeeld die nodig is voor inkoop, logistiek, voorraadbeheer, en patiëntveiligheid. Denk aan productidentificatie (GTIN), afmetingen, classificaties, documentatie zoals de Instructions For Use (IFU), CE-informatie, herbruikbaarheidsinformatie, verpakkingseenheden en andere relevante medische en logistieke kenmerken. De volledige set is terug te vinden in het ECHO-datamodel. Dit is een geharmoniseerde dataset voor de via GDSN te delen data voor onder andere Nederland, België, Denemarken, Duitsland, Finland, Ierland, Zwitserland, Oostenrijk, Tsjechië en Zweden.
Beoordeling en bewaking zal door de fabrikanten/leveranciers en klanten uitgevoerd worden, GS1 Data Care ondersteunt dit proces.
Updates worden door de leveranciers via GDSN beschikbaar gesteld, oude data blijft niet bewaard in GDSN.
Dit is een gezamenlijke verantwoordelijkheid van producent/ leverancier en klant. GS1 kan dit proces wel ondersteunen.
De leverancier is verantwoordelijk voor het beschikbaar stellen van correcte en actuele productdata. Dit betekent niet dat de leverancier altijd zelf de data hoeft te publiceren. Er zijn verschillende mogelijkheden:
-
De fabrikant publiceert de productdata rechtstreeks via GDSN.
-
De fabrikant publiceert de data en de leverancier verrijkt of deelt deze verder.
-
De leverancier publiceert de productdata zelf.
De scope van het project Versnelling implementatie GDSN richt zich op medische hulpmiddelen (klasse I, II en III) zoals gedefinieerd in de MDR. Dit betreft onder andere implantaten, disposables, instrumentarium en overige hulpmiddelen die via het inkoopproces van ziekenhuizen worden aangeschaft.
Medische apparatuur (zoals MRI-scanners, CT-apparaten of OK-robots) valt in principe buiten de initiële scope van dit project. Indien leveranciers ervoor kiezen om dergelijke producten vrijwillig via GDSN te ontsluiten, kan dit technisch wel., maar het is geen verplichte projectdoelstelling.
Veel van de gegevensvelden uit de Uniforme Dataset kunnen in de praktijk echter wél worden toegepast op medische apparatuur met name voor documentatie zoals IFU’s, CE-certificaten en veiligheidsdocumenten.
Er is een werkgroep gestart voor het identificeren van de relevante velden voor lab materialen. Deelnemen aan deze groep?
Iedere organisatie blijft verantwoordelijk voor de productinformatie die zij beschikbaar stelt.
Met GS1 Data Source heb je toegang tot GDSN en hiermee conformeer je je aan de GDSN standaard. De leverancier is verantwoordelijk voor de juistheid en het up to date houden van de productinformatie die ze via GDSN beschikbaar stellen.
Door gebruik te maken van GDSN blijft inzichtelijk waar productinformatie vandaan komt en welke partij verantwoordelijk is voor het onderhouden van deze gegevens.
Een fabrikant kan productdata rechtstreeks publiceren via GDSN. Een leverancier kan deze informatie vervolgens gebruiken en eventueel aanvullen met aanvullende gegevens die nodig zijn voor zorginstellingen.
Wanneer een fabrikant geen data deelt via GDSN kan een leverancier ervoor kiezen om de benodigde productinformatie zelf beschikbaar te stellen.
Het doel is altijd hetzelfde: zorginstellingen voorzien van complete en betrouwbare productdata.
GDSN is een internationale standaard en niet alleen gericht op Nederland.
Veel internationale fabrikanten en leveranciers gebruiken GDSN al in meerdere landen. Hierdoor kunnen organisaties productinformatie via één gestandaardiseerde werkwijze delen met verschillende handelspartners waar ook ter wereld.
Door internationale aansluiting wordt het eenvoudiger om productdata efficiënt beschikbaar te stellen aan zorginstellingen, zowel nationaal als internationaal.
Als leverancier bepaal je zelf met welke partijen je jouw productdata deelt.
Via GDSN publiceer je productinformatie gericht naar specifieke ontvangers. De algemene GS1 Healthcare-doelgroep (GLN) is uitsluitend toegankelijk voor zorginstellingen.
Leveranciers blijven eigenaar van hun eigen productinformatie en bepalen met wie deze gegevens worden gedeeld. GS1 faciliteert de standaard en de gegevensuitwisseling, maar bepaalt niet hoe organisaties hun data inzetten.