EU conformiteitsverklaring

De relevante velden in de EU conformiteitsverklaring zijn aangegeven met de GS1 Data Source ID. Daaronder de uitleg van de betreffende velden.

Attributen op de EU conformiteitsverklaring
GS1 Data Source ID	BMS ID	Uitleg Tip	Betekenis en in te voeren code/gegevens
243	665	Naam certificerende instantie	Betreft de naam van de organisatie die de certificering heeft afgegeven (Aangemelde instantie / Notified Body)
3132 / 3131	173 / 171	Aanvullende productclassificatie waarde / Code voor aanvullende productclassificatie	Betreft de risicoklasse van het hulpmiddel. Indien het product gecertificeerd is onder de MDR of IVDR, gebruik code 76 en een van de volgende waarden: EU_CLASS_I, EU_CLASS_IIA, EU_CLASS_IIB, EU_CLASS_III, EU_CLASS_A, EU_CLASS_B, EU_CLASS_C, EU_CLASS_D. Indien het product gecertificeerd is onder de MDD, AIMDD of IVDD, gebruik code 85 en een van de volgende waarden: EU_CLASS_I, EU_CLASS_IIA, EU_CLASS_IIB, EU_CLASS_III, IVDD_ANNEX_II_LIST_A, IVDD_ANNEX_II_LIST_B, IVDD_DEVICES_SELF_TESTING, IVDD_GENERAL.
1118	1580	Indicatie implanteerbaar	Aanduiding of het artikel implanteerbaar is of niet (TRUE of FALSE)
3098	`93	Naam fabrikant	Wettelijke fabrikant/legal manufacturer