EU conformiteitsverklaring

De relevante velden in de EU conformiteitsverklaring zijn aangegeven met de GS1 Data Source ID. Daaronder de uitleg van de betreffende velden. 

Attributen op de EU conformiteitsverklaring
GS1 Data Source ID BMS ID Uitleg
Tip
Betekenis en in te voeren code/gegevens
243 665 Naam certificerende instantie Betreft de naam van de organisatie die de certificering heeft afgegeven (Aangemelde instantie / Notified Body)
3132 / 3131 173 / 171 Aanvullende productclassificatie waarde / Code voor aanvullende productclassificatie Betreft de risicoklasse van het hulpmiddel.
Indien het product gecertificeerd is onder de MDR of IVDR, gebruik code 76 en een van de volgende waarden:  EU_CLASS_I, EU_CLASS_IIA, EU_CLASS_IIB, EU_CLASS_III, EU_CLASS_A, EU_CLASS_B, EU_CLASS_C, EU_CLASS_D.
Indien het product gecertificeerd is onder de MDD, AIMDD of IVDD, gebruik code 85 en een van de volgende waarden:  EU_CLASS_I, EU_CLASS_IIA, EU_CLASS_IIB, EU_CLASS_III, IVDD_ANNEX_II_LIST_A, IVDD_ANNEX_II_LIST_B, IVDD_DEVICES_SELF_TESTING, IVDD_GENERAL.
1118 1580 Indicatie implanteerbaar Aanduiding of het artikel implanteerbaar is of niet (TRUE of FALSE)
3098  93  Naam fabrikant Wettelijke fabrikant/legal manufacturer