De relevante velden in het CE Certificaat zijn aangegeven met de GS1 Data Source ID. Daaronder de uitleg van de betreffende velden.
|
Attributen op CE certificaat |
|||
|
GS1 Data Source ID |
BMS ID |
Uitleg |
Betekenis en in te voeren code/gegevens |
|
243 |
665 |
Naam certificerende instantie |
Betreft de naam van de organisatie die de certificering heeft afgegeven (Aangemelde instantie / Notified Body) |
|
246 |
685 |
Certificeringsnummer |
Betreft het certificeringsnummer van het CE-certificaat |
|
251 |
682 |
Einddatum certificaat |
Betreft de einddatum van het CE-certificaat |
|
239 |
668 / 669 |
Aanvullende identificatie certificerende instantie |
Betreft het identificatie nummer van de aangemelde instantie / notified body. Gebruik code EU Aangemelde instantie (EU_NOTIFIED_BODY_NUMBER) |
|
3132 / 3131 |
173 / 171 |
Aanvullende productclassificatie waarde / Code voor aanvullende productclassificatie |
Betreft de risicoklasse van het hulpmiddel.
Indien het product gecertificeerd is onder de MDD, AIMDD of IVDD, gebruik code 85 en een van de volgende waarden: EU_CLASS_I, EU_CLASS_IIA, EU_CLASS_IIB, EU_CLASS_III, IVDD_ANNEX_II_LIST_A, IVDD_ANNEX_II_LIST_B, IVDD_DEVICES_SELF_TESTING, IVDD_GENERAL. |
|
1118 |
1580 |
Indicatie implanteerbaar |
Aanduiding of het artikel implanteerbaar is of niet (TRUE of FALSE) |
|
3098 |
`93 |
Naam fabrikant |
Wettelijke fabrikant/legal manufacturer |