Veelgestelde vragen UDI-wetgeving

Wat is de UDI-wetgeving?

Wat moet ik doen om aan de UDI-wetgeving te voldoen?

GS1 standaarden in de gezondheidszorg: UDI

Voor wanneer moeten mijn medische hulpmiddelen van een UDI voorzien zijn?

Hoe kan GS1 Nederland mij helpen bij de UDI-wetgeving?

Op welke producten moet ik een UDI plaatsen?

Wat gebeurt er als ik niet op tijd aan de eisen van de U.S. FDA voldoe?

Hoe weet ik of mijn label met UDI juist is?

Wat is een UDI?

GS1 standaarden in de gezondheidszorg: UDI

In welke vorm plaats ik een UDI op mijn product?

Welke barcode moet ik gebruiken?

Welke impact heeft een reparatie/verwerking van een medisch hulpmiddel op de UDI?

Waar plaats ik de UDI op het product?

Het medisch hulpmiddel is onderdeel van een kit, waar plaats ik een UDI?

Wat is een Application Identifier (AI)?

GS1 standaarden: Application Identifier

Welke Applicaton Identifiers moet ik gebruiken?

Welke Application Identifiers accepteert de FDA?

Wat is HRI?

Is HRI verplicht naast de barcode?

Wat is het verschil tussen een GS1 DataMatrix en een GS1 QR?

Wanneer raakt mijn barcodepakket op?