Onder regie van het ministerie van VWS hebben de brancheorganisaties uit de zorg (Nefemed, FHI, FME, NFU, NVZ en ZKN) afspraken ondertekend voor het eenduidig coderen van medische hulpmiddelen (ADC) en het uitwisselen van artikelgegevens. De eenduidige codering maakt het scannen van barcodes mogelijk om te kunnen traceren bij welke patiënt welk medisch hulpmiddel is gebruikt.
Ingangsdatum ADC
De invoering van de eenduidige codering gebeurt gefaseerd. Fabrikanten moeten alle medische hulpmiddelen die op de implantatenlijst (zie bijlage afsprakendocument) staan vóór 1 juli 2018 van een UDI (uniforme identificatiecode (Unique Device Identification)) voorzien en bijbehorende artikelgegevens met zorginstellingen delen.
Met GS1 standaarden kunnen wij u helpen
Met GS1 barcodes en GS1 Data Source Healthcare kunnen we fabrikanten en zorginstellingen helpen aan de afspraken te voldoen. Hoe werkt dat?
- U wijst een UDI toe aan elke versie of ieder model van het medisch hulpmiddel dat op de implantatenlijst in het afsprakendocument staat.
- U plaatst de UDI in tekstvorm én als symbool duidelijk en makkelijk scanbaar op alle verpakkingen (primair en secundair).
- U wisselt productgegevens uit met afnemers, zoals zorginstellingen en overheden. Dit kan met GS1 Data Source Healthcare. U kunt dan ook voldoen aan internationale wetgevingen zoals de U.S. FDA en MDR.
Veelgestelde vragen
Vind het antwoord op uw vraag. Hoe voldoe ik aan de afspraken? Voor welke medische hulpmiddelen gelden deze?