Voldoen aan de eisen van het Landelijk Implantaten Register
Als er problemen zijn met een implantaat, dan moeten de dragers snel gevonden kunnen worden. Daarom is het wettelijk verplicht om implantaten in het Landelijk Implantaten Register te registreren.
Wat houdt het LIR voor fabrikanten in?
Fabrikanten moeten medische implantaten van een uniforme identificatiecode voorzien en de bijbehorende data ter beschikking stellen aan het Landelijk Implantaten Register. Zonder de UDI op het product en bijbehorende artikelgegevens kunnen zorginstellingen niet aan de wettelijke eisen van het LIR doen. Het betreft implantaten die op de inclusielijst staan en vanaf 26 mei 2020 geldt dit voor alle klasse-III medische hulpmiddelen.
Hoe kan GS1 hierbij helpen?
Identificatiecodes
Met GS1 barcodes kunt u medische hulpmiddelen voorzien van een uniforme identificatiecode (Unique Device Identification, ook wel UDI genoemd). U voldoet dan niet alleen aan de eisen van het LIR, maar ook aan andere (inter)nationale wetgevingen en afspraken.
Data uitwisselen
GS1 Nederland biedt één centrale bron voor de uitwisseling van artikelgegevens in de gezondheidszorg: GS1 Data Source Healthcare. Hiermee kunt u uw artikelgegevens op een eenduidige en betrouwbare manier beschikbaar stellen. GS1 maakt hierbij gebruik van de wereldwijde GDSN-standaard (Global Data Synchronisation Network). Via GS1 Data Source Healthcare voert u productdata in en publiceert deze naar (inter)nationale afnemers, zoals zorginstellingen en het LIR.